Nueva York, Estados Unidos.-Recientemente, laAdministración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos(FDA), solicitó a lasfarmacéuticas de PfizeryModernaampliar el número de niños incluidos en losensayos clínicosde las vacunas para menores de cinco a 11 años.
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De acuerdo con algunos datos delDaily Mail, extraídos delNew York Times, estas medidas fueron tomadas para ayudar a detectar los casos deinflamación cardíacapoco comunes en pacientes menores de 30 años que han recibido estasvacunas.
En un inicio, la FDA le pidió a ambasfarmacéuticasque incluyeran a menos de tres milniñosen sus estudios, pero ahora esperan que añadan a otros tres mil más.
Per@nytimeson trials for@pfizer+@moderna_txin 5-11 year olds:
“@US_FDAhas asked the companies to include 3,000 children in the 5-to-11 year old age group, the group for whom results were expected first”https://t.co/d8d8bfi1OZpic.twitter.com/bJa2LcPORO
— Alexander Tin (@Alexander_Tin)July 26, 2021
Hasta el momento se desconoce si esta ampliación podría retrasar la autorización de las vacunas por parte de la FDA, ya que se esperaba que dichas inoculaciones estuvieran circulando para finales de otoño o principios del año 2022.
Por su parte, el portavoz de Pfizer indicó que la farmacéutica aún está sujeta al cronograma que tenían preparado, pese a la solicitud de la FDA, mientras que Moderna reveló, a través de Ray Jordan, su vocero, que la compañía aumentaría el tamaño de la prueba, para así registrar los datos con mayor seguridad y disminuir las posibilidades de mayoresefectos secundariosen las vacunas.
Fuentes: Daily Mail, Twitter @Alexander_Tin
